更新时间:2026-01-05 14:28:08来源:搜狐
一、案例介绍
71岁男性患者,心衰病史三年,期间间断服药,近期发作急性心衰,造影提示冠状动脉三支病变,并已完成PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术。超声提示:心肌梗死后缺血性心肌病,严重左室功能障碍,LVEF 31%;右室功能障碍,TAPSE 1.6cm,右室面积变化分数为34%;IVC 1.6cm,并伴随呼吸变异率<50%;RA面积 12cm²,RA尺寸48*37mm。尽管已依据国际指南采取了最佳药物治疗策略(GDMT)及综合的器械治疗管理,但患者的临床状况仍未能得到满意控制。
鉴于上述复杂病情及传统治疗手段的局限性,Teguh Santoso教授团队经过严谨的评估与深入的讨论,决定采取一种更为前沿和创新的治疗手段——D-shant®心房分流器植入术。利用D-shant®心房分流器的独特设计,实现心房间稳定且可控的血流再分配,从而有效降低左心房压力,改善肺循环淤血状态,缓解患者症状,并期望在长远上优化患者的心功能,减少再住院率,提高生活质量。

右股静脉穿刺,行右心导管检查,计算肺阻力和心排量,然后再经食道超声引导下穿刺房间隔,测量左房压力44/25 (31) mmHg、右房压16/7 (10) mmHg、肺动脉压64/25 (38) mmHg,左向右压差符合左心衰血流动力学障碍特点,不合并毛细血管前性肺高压。
送入孔径6mm分流器释放于房间隔两侧,推拉试验确认分流器固定稳定、位置良好,透视下孔径符合预期目标,测量左房压25/10 (15) mmHg、右房压8/5 (6) mmHg、肺动脉压52/20 (31) mmHg,较植入前下降,左向右分流为少量,床旁超声可见分流器夹持于房间隔两侧。评估达到预期效果,释放分流器,患者血流动力学显著改善,手术成功。


二、开拓创新 敢为先行
在心衰治疗领域的前沿探索中,唯柯医疗始终扮演着先驱者的角色。D-shant®心房分流器是拥有完全自主知识产权的植入性心房分流装置,因其独特的设计与潜在的治疗优势,已被纳入国家创新医疗器械审批绿色通道,并获得美国FDA“突破性医疗器械”认定。
经过一系列严格、科学的临床试验验证,D-shant®心房分流器在优化心衰患者血流动力学参数、有效控制病情进展及显著提升心功能方面,展现出了卓越的疗效。长期随访数据证明,该分流器能够有效改善患者的预后状况,提升患者的生活质量,为心衰治疗领域开辟了新的治疗路径,有效弥补了传统疗法的不足。

此次D-shant®心房分流器在海外成功完成首例临床应用,是唯柯医疗推进全球化战略进程中的一座重要里程碑,标志着我国在高端医疗器械领域的自主创新能力实现新的突破,展现出“中国智造”在全球医疗科技舞台上的强劲竞争力。
该产品的成功出海,不仅进一步丰富了心力衰竭及结构性心脏病治疗的先进方案,也为全球患者提供了更安全、更有效的中国解决方案,彰显了中国企业在应对全球健康挑战中的责任与担当。唯柯医疗将继续深耕心血管疾病领域,坚持以原创科技为驱动,持续开发更多具备自主知识产权的创新医疗器械,助力我国医疗科技产业的高质量发展,为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧与中国力量。